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国家药监局昨发通知 广东佰易不得再生产药品
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每日经济新闻

何建波 袁田恬

  国家食品药品监督管理局昨日发布通知,广东佰易药业有限公司已经被依法吊销《药品生产许可证》,根据《药品注册管理办法》的有关规定,该公司所持有的药品批准文号自行废止。2007年7月16日,国家食品药品监督管理局发出公告,对该公司人狂犬病免疫球蛋白等7个品种22个药品批准文号予以注销。

  1月16日,国家药监局宣布,广东佰易药业有限公司涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范》(简称GMP)有关规定,收回其《药品GMP证书》,但并未说明原因。1月21日,卫生部、国家食品药品监督管理局发布公告指出,广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中,存在严重违规行为。为保证公众用药安全,卫生部、国家食品药品监督管理局决定暂时停止销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。据了解,此药品疑被感染了丙肝病毒,多位患者用药后出现“丙肝抗体呈阳性”。


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