一般来说，一种药在其主要成分不变的情况下，其他部分做出变化，可能带来药品效果、适用性、人体代谢等等方面的变化，在这种情况下，是否认定其为新药就需要一个标准。但有些药，虽然在成分上有些变化，但在药的活性、代谢等方面并没有带来相应的改变，这种情况下申请一个新的商品名，就违背了药品商品名的原有含义。

“不能说有了通用名就不能有多个商品名。”这位业内人士称。

北京协和医院李大魁教授提供的资料显示，不同的药物制剂有速释、缓释、单纯缓控释等多种不同的制剂生产工艺，可以采用不同的药物释放系统。这些药物虽然采用同一通用名，但药物在人体内的释放速率是不同的，因而药物的吸收、代谢和排除速率等参数都有很大差异，药品的规格、给药剂量、用法都会不同。

他举例，同一通用名药物的说明书中经常有不同的给药方案：有的药品一天服两次，有的却要求一天服一次等。在这种情况下，只用通用名来规范该药品制剂显然不合适，需要有不同的商品名加以区分。

众所周知，我国是仿制药生产大国，同一种药物有多家企业生产，市场竞争激烈。“阿司匹林就有很多商品名，有些在药性上根本就没有变化，但药厂起一个连医生都不知道的名字。由于可以自主定价，医药代表就可以跟医生说，这个阿司匹林卖30元给医生提成10元，医生就会在开处方的时候舍弃其他价钱便宜的阿司匹林，改开这种阿司匹林。”这位业内人士说。

这位业内人士认为，其实从技术上来控制一药多名，需要国家投入去做大量的研究，制定一个标准，究竟变化多少才能起新的商品名。有了这个标准，就不难控制一药多名。

“我国90％以上的药都是仿制药，如果从最严格的标准出发来认定新药，市场会很快规范起来，但很有可能出现老百姓无药可吃的负面结果。因为研制真正意义上的新药需要大量的财力和时间投入。这是我国的难处。”这位业内人士说，关键就是怎么把握这个度。

这位业内人士认为，一药多名不是一天两天能解决的，需要大量的时间去做分析、研究。

据悉，国家药监局即将出台的新《药品注册管理办法》对新药申请已经作出了修改，明确未曾在中国境内上市销售的药品才是新药。这个尺度将有望解决新药认定带来的一药多名现象。

在南京医科大学医学分子生物学研究所所长管晓虹看来，与其说是一药多名，不如说是变脸药在作怪。“我国用了不到美国1％的研究经费，做出的药却是美国的100倍，这真是笑话。”管晓虹说，什么才是新药？这个标准该怎么制定？这都是需要认真思考的问题。
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