“今年以来,供应的狂犬疫苗大概1.5万人份(每人5支)。”李玉秦说,由于外地来郑州打疫苗的太多,加上政策性减少的因素,所以疫苗显得供应特别紧张。
“国家药监局已责成生产企业及时调整应对机制,加大生产量。我们也在积极地想办法,保证供应量。”李玉秦说。
生产厂家:管理越来越严导致厂家减少
作为我省唯一生产狂犬疫苗的厂家,河南普新生物工程有限公司以前生产的疫苗曾供应全国。昨日,该公司有关人士表示,目前每批检测合格的产品还不能满足省内需求。
据一位王姓工作人员介绍,由于国家对生物制品管理越来越严格,质量要求上从过去的“有佐剂”生产,改为目前的“无佐剂”生产。之前,全国约有20家狂犬疫苗生产厂家,现在不少厂家因生产工艺不达标,无法生产符合要求的疫苗而停产,仍在生产的厂家所剩无几。
再加上国家近期又加强了对狂犬疫苗等药物的检测和管理,由以往的抽检改为每批出厂药物都要送检。所有疫苗都是由国家药监部门检验,省、市药监局都没有这个权力,而检测报告至少得两三个月才能出来。“这影响了疫苗的上市流通速度,从而导致疫苗短缺。”
“我们目前生产的所有疫苗专供省疾控中心,但每批产量仍无法满足全省的需求。”
检测单位:严格按国家规定进行“批批检”
到底是因门槛提高、企业生产量跟不上,还是因国家药监“批批检”时间太长,导致的狂犬疫苗全国供应紧张呢?昨日,记者致电负责生物制品检验工作的中国药品生物制品检定所。
当记者提到有关职能部门认为“批签发”时间太长,影响了狂犬疫苗的市场供应时,该检定所生物制品检验处工作人员连称“冤枉”:“现在‘批签发’都是严格按国家规定的时间,至于国家提高检测标准,要求批批检测,是基于保证全国人民用药安全考虑。”
而国家药监局药品安全监督司工作人员在电话中解释,市场出现狂犬疫苗紧缺,跟国家质量标准提高有关。该工作人员称,这样狂犬疫苗的质量更有保证。
药监部门:至少半年后才有望缓解
“国家提高了疫苗生产标准,再加上原料供应紧张,直接影响了疫苗供应。”昨日,郑州市药监局相关负责人说,对于市场上狂犬疫苗紧缺、时有断货的情况,在前段时间国家药品生物制品检定所检查组来郑州检查时,他们已经把情况反映上去。
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